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智能制造与化学制药质量控制研究
智能制造与化学制药质量控制研究
ISBN: ISBN 978-988-72487-9-8     Date of Publication: 2026年9月初版

在当今科技飞速发展的时代,化学制药行业作为保障人类健康的关键领域,正面临着前所未有的挑战与机遇。随着人们对药品质量要求的日益严苛,传统的化学制药质量控制模式逐渐暴露出效率低下、精准度不足等问题,难以满足现代制药产业高质量发展的需求。

与此同时,智能制造技术异军突起,以工业物联网、大数据、人工智能、数字孪生等为代表的新兴技术,为化学制药质量控制带来了全新的思路和方法。智能制造能够实现对制药生产全过程的实时监控、精准分析和智能决策,有效提升药品质量的稳定性和一致性,降低生产成本和风险。

然而,将智能制造技术应用于化学制药质量控制并非一蹴而就,需要深入探究两者之间的内在联系和适配机制。本书旨在系统梳理化学制药质量控制的基础理论,剖析智能制造基础技术体系,全面探讨智能制造在化学制药生产全流程、原料环节、生产过程以及质量检测等方面的应用,构建智能制造背景下的质量管控体系,并研究智能制造与质量控制的协同适配策略。

通过本书,期望为化学制药企业提供一套科学、可行、高效的质量控制解决方案,推动化学制药行业向智能化、高质量方向发展,更好地保障公众用药安全。

Editor-in-Chief

徐岳义,男,汉族,1984年12月生,浙江台州人,研究生学历,毕业于浙江工业大学,现就职于台州达辰药业有限公司,中级工程师,副经理。研究方向为有机化学,从事化学原料药工艺开发、放大中试及产业化转化,在此期间获得专利5项。

杨静,女,汉族,1982年4月生,宁夏固原人,本科学历,毕业于吉林大学,现就职于固原市人民医院。从事药品调配和发放工作,2019年获得主管药师,发表论文1篇。

冯辉杰,男,汉族,1986年12月生,浙江台州人,本科学历,毕业于合肥工业大学,现就职于浙江奥翔药业股份有限公司,现任车间主任。负责全厂自动化控制管理,研究方向为化学制药,在工作中多次受到好评。