随着医院大量先进的医疗设备相继装备到位,促进了医院临床诊断水平的不断提高。与此同时,因设备的故障、质量等诸多问题或多或少地影响了临床医疗活动的正常运行。在这前提下,作为医院物资的管理部门就必须不断创新,完善医院医疗设备检测标准,探索与建立医疗器械使用安全事件监测、评估和控制的标准与实施方法,甄别医疗设备全生命周期管理中的风险点,加强风险防范与监控,探索风险分析、安全运行、质量控制、风险防范等实施方法与评价标准,加强设备维护保养,防控风险,确保医疗设备安全、有效的运行。
我国的医疗器械检验机构经历了上世纪近二十年的基础建设阶段和本世纪近十年的快速发展阶段,与我国的医疗器械行业发展相辅相成,共同进步。随着我国政府对于医疗器械这个亮点行业与日俱增的重视,随着新的政策不断推出和完善,相信医疗器械检验机构能够及时抓住历史机遇,正确面对挑战,勇于改革创新,提升自身能力,为我国医疗器械行业健康发展发挥更大的作用。
邢娓娓,女,汉族, 1973 年 11 月生,北京人。毕业于北京军医学院,在职研究生学历。现就职于北京市丰台区市场监督管理局,注册计量师,高级工程师,北京市计量标准考评员。现从事计量管理工作,实验室质量负责人,研究方向:医疗设备计量检测与管理,先后主持建立多项医疗设备社会公用计量标准,在医院医疗器械检测和管理方面经验丰富。
黄柏开,男,汉族, 1978 年 5 月生,广东中山人。本科学历,毕业于辽宁省医疗器械学校,从事医疗设备维护保养管理工作,医疗器械高级工程师,研究领域为医疗器械全生命周期管理。中山市医药行业制药和医疗器械专业技术工程师职称评审委员会评审专家;广东省医学装备学会临床工程技术专业委员会委员;广东省政府采购网专家库评审专家;主持、主要参与的省、市、局级课题 5 项,发表论文 9 篇,获得国家知识产权局实用新型专利 7 项。