药品是预防和治疗疾病的重要手段,是人类健康的物质基础。要切实加强药品 安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快 建立科学、完善的药品安全治理体系,严把从实验室到医院的每一道防线。从概念 上说,药品安全包括制药产业安全和药品质量安全两方面。
“药物检测技术”是药学相关专业的一门核心专业课程,旨在培养面向药品生 产企业的质量检验部门,医院药剂科质检室,药检所、医药公司分析岗位等相关岗 位,能从事药品原料、辅料、半成品、成品的分析检验及药品质量管理工作的高素 质技能型人才。为了适应药学相关企事业单位的用人需求,使学生具备较强的产品 质量意识、质量分析技能和职业素质,我们通过到多家企事业单位深度调研,广泛 征集制药企业相关专家的意见和建议,对“药物检测技术”课程进行了重点建设和 改革,编写了这本具有较强的岗位针对性和实用性的教材。
本书的编写坚持以培养高端技能型人才为核心、就业为导向、能力为本位、学 生为主体的指导思想,充分考虑了职业教育的特点以及学生后续执业药师考证的需 求,以必需、够用、实用、适用为原则,从药品质量检验所需的知识、技术出发, 以药物检测基本知识、化学基本知识、常用仪器分析技术为铺垫,围绕药物的性状、 鉴别、检查、含量测定等检测专项知识与技术这条主线设计教学内容,并将这些知 识与技术应用到典型药物的质量检测中。编写中,我们力求实现理论与实践教学一 体化,将药物检测中用到的知识,技术和实际应用相结合,并基于工作过程进行教 学设计,安排相应的实训任务。
本书以培养学生准确无误地完成药品检验任务的能 力为宗旨,实现了课程为药品检验岗位服务的教学目标。 按照药物检测的程序和所需的基本知识与技能,本书共分三个项目,分别是药 物检测技术基本知识、药物检测基本操作技术、典型药物质量检测。其中,药物检 测技术基本知识包括药品质量标准、药物检测的基本程序、药物检测数据的处理、 药物检测技术的方法验证;药物检测基本操作技术包括物理常数的测定、药物的鉴 别技术、药物的杂质检查技术、制剂常规项目检查技术、药物含量测定技术与计算; 典型药物质量检测包括芳酸类药物的质量检测、芳胺类药物的质量检测、杂环类药 物的质量检测、生物碱类药物的质量检测、抗生素类药物的质量检测、维生素类药 物的质量检测。 本书体例新颖,每个模块都包含学习目标、知识点讲解、实例解析、目标检测、 实训任务等内容,充分体现了职业岗位、职业形象、职场环境、工作内容,以及专 业课为岗位服务的思想,增强了教材的趣味性。