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Research on Drug Safety Supervision and Drug Detection Technology
药品安全监督与药物检测技术研究
ISBN: 978-981-5069-93-8     Date of Publication: 2022

         药品是预防和治疗疾病的重要手段,是人类健康的物质基础。要切实加强药品 安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快 建立科学、完善的药品安全治理体系,严把从实验室到医院的每一道防线。从概念 上说,药品安全包括制药产业安全和药品质量安全两方面。
   “药物检测技术”是药学相关专业的一门核心专业课程,旨在培养面向药品生 产企业的质量检验部门,医院药剂科质检室,药检所、医药公司分析岗位等相关岗 位,能从事药品原料、辅料、半成品、成品的分析检验及药品质量管理工作的高素 质技能型人才。为了适应药学相关企事业单位的用人需求,使学生具备较强的产品 质量意识、质量分析技能和职业素质,我们通过到多家企事业单位深度调研,广泛 征集制药企业相关专家的意见和建议,对“药物检测技术”课程进行了重点建设和 改革,编写了这本具有较强的岗位针对性和实用性的教材。
    本书的编写坚持以培养高端技能型人才为核心、就业为导向、能力为本位、学 生为主体的指导思想,充分考虑了职业教育的特点以及学生后续执业药师考证的需 求,以必需、够用、实用、适用为原则,从药品质量检验所需的知识、技术出发, 以药物检测基本知识、化学基本知识、常用仪器分析技术为铺垫,围绕药物的性状、 鉴别、检查、含量测定等检测专项知识与技术这条主线设计教学内容,并将这些知 识与技术应用到典型药物的质量检测中。编写中,我们力求实现理论与实践教学一 体化,将药物检测中用到的知识,技术和实际应用相结合,并基于工作过程进行教 学设计,安排相应的实训任务。
    本书以培养学生准确无误地完成药品检验任务的能
力为宗旨,实现了课程为药品检验岗位服务的教学目标。 按照药物检测的程序和所需的基本知识与技能,本书共分三个项目,分别是药 物检测技术基本知识、药物检测基本操作技术、典型药物质量检测。其中,药物检 测技术基本知识包括药品质量标准、药物检测的基本程序、药物检测数据的处理、 药物检测技术的方法验证;药物检测基本操作技术包括物理常数的测定、药物的鉴 别技术、药物的杂质检查技术、制剂常规项目检查技术、药物含量测定技术与计算; 典型药物质量检测包括芳酸类药物的质量检测、芳胺类药物的质量检测、杂环类药 物的质量检测、生物碱类药物的质量检测、抗生素类药物的质量检测、维生素类药 物的质量检测。 本书体例新颖,每个模块都包含学习目标、知识点讲解、实例解析、目标检测、 实训任务等内容,充分体现了职业岗位、职业形象、职场环境、工作内容,以及专 业课为岗位服务的思想,增强了教材的趣味性。

Editor-in-Chief

崔维刚,男,汉族,1986 9 月出生,山东青州人,硕士研究生, 毕业于山东中医药大学。现就职于临沂市政务服务中心,先后承 担中国食品药品检定研究院中药标准物质标定、山东省医疗机构 中药制剂标准起草、修订、复核等多项工作。参加 2017 年山东省 药品检验技能竞赛决赛,并荣获“山东省食品药品监管系统药品 检验技能标兵”的称号。

薛刚,男,汉族,1985 1 月出生,山东沂源人,硕士研究生, 毕业于山东中医药大学。主导编写《沂源县食品药品监管十周 年》,山东省省级药品生产认证专家库成员。现就职于沂源县市 场监管综合行政执法大队,从事药品检验和安全监管工作,主持 全县的中药饮片检验检定工作。连续 5 年被评为单位优秀共产党 员,工作先进个人;2013 年至 2019 年,连续五届获得“淄博市 稽查技术能手”称号;因协助公安系统破获跨省制贩假药大案, 2016 年、2018 年被县委授予“青年岗位能手”称号。

王瑞平,女,蒙古族,1968 11 月出生,辽宁阜新人,本科学 历,毕业于内蒙古民族大学。现就职于巴彦淖尔市蒙医医院,副 主任蒙药师,从事中蒙药制剂研究。曾参与“蒙药治疗功能失调 性子宫出血”观察组,验方“萨本色洗剂治疗为科外阴炎性病变” 的观察组和院内课题临床观察项目组。著有的论文:浅谈通嘎拉 5 味;治疗胆囊炎的临床体会;治疗乳腺炎体会发表于《中国 蒙医药》杂志.