药品是特殊商品，如果存在质量问题，则不但不能起到治疗效果，还可能危害使用者身体健康，情况严重时甚至会危及生命，或者留下严重后遗症，因此国家对于药品安全问题非常重视，很早就成立了药品监督管理机构，专门负责对辖区内药品进行抽验检测，确保药品使用安全。但药品检测工作可能受多种因素影响出现失误，导致检测结果失准，有可能让不合规药品流入市场，一旦发生这种现象就可能在社会层面上造成重大影响，因此虽然无法保障药品检测一定不会出现问题，但必须让问题发生概率降至最低，这就需要对药品检测问题成因及控制方法展开研究，研究具有现实意义。
当然，也许药品检测问题虽然无法完全消除，但相关检测机构必须尽可能地进行控制，因此检测机构要深入了解药品检测基本概念与现状，找出现状中的问题成因，再通过相关方法展开控制工作，这样能让药品检测问题发生率降至最低，保障药品使用安全。而本书通过对药品检测及安全监督管理这两方面的内容进行详细的研究，希望能够给众多需要翻阅该方面资料的读者提供可参考的内容。
刘贺，男，汉族， 1985 年 1 月生，北京人，本科学历，毕业于北京中医药大学，现就职于北京同仁堂参茸中药制品有限公司。主要从事药品生产质量管理工作， 善于以国内药品法规结合 ISO、ICH 为指导，风险管理贯穿全过程的搭建质量管理体系。拥有多个实用新型及发明专利，多次评为优秀员工、优秀管理者、优秀共产党员。
仇哓晴，女，汉族， 1985 年 12 月生，河北廊坊人，本科学历，毕业于月华北煤炭医学院，现就职于廊坊市药品检验所，分配于化学实验室做相关药品检验工作。自 2012 年以来，河北省药品监督管理局医疗器械专职检查员，多次参加河北省组织的飞行检查、对体外诊断试剂、医用口罩等 80 余家洁净生产车间开展检测、河北省生物医学工程学会委员。
张云平，男，汉族， 1973 年 9 月生，广西梧州人，本科学历，毕业于桂林医学院药学系，现就职于梧州市食品药品检验所，从事药品、食品、化妆品和环境检测。曾获得市级科技进步二等奖一项、三等奖一项，五项专利，发表学术论文五篇。
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