随着我国医药卫生行业的迅速发展，特殊管理药品的应用也取得进一步开发利 用，随着公众用药需求的不断增加，特殊管理药品出现了许多新剂型、新品种，同 时，特殊管理药品具有突出的两重性，用药风险较一般药品大，因此，我国也制定了 一系列政策、法律法规来规范特殊管理药品的研发、生产、经营、储存、使用、运输 等活动，实行严格监管，防止药物滥用和流入非法渠道，确保特殊管理药品合法、合 理、安全使用。 由于我国特殊管理药品法制化建设的起步相对较晚，尚需进一步发展和完善。伴 随我国医药卫生事业的不断发展，药品监管体系的重大改革，深入研究特殊管理药品 行政监管法规体系，强化特殊管理药品监管的法治化建设，为适应我国特殊管理药品 监管工作和特殊管理药品行业的规范化发展的需求，具有重大意义。
史振英，女，汉族，1979 年 11 月出生，山东潍坊人，本科学历，2005 年毕业于泰山医学院，药学专业，毕业后一直就职于山东省青州荣军医院药械科，2011 年取得主管药师资格，自参加工作以来多年从事特殊药品管理工作，具有丰富的管理经验。
路静，女，汉族，1986 年 11 月出生，山东省淄博人，本科学历，2014 年毕业于潍坊医学院，药学专业，2015 年执业药师执业资质，2021 年取得主管药师职称。主要研究方向为药品及药事管理、特殊药品管理、药物制剂等。现就职于淄博广电医院药剂科，主要负责西药调剂、中药配制、特殊药品管理及药事管理，多次考核为优秀并被评为工作先进个人。近年先后研发 2 项专利，发表论文、研究课题多次被国家及省市相关部门采用。
田方媛，女，汉族，1988 年 2 月出生，河北保定人，本科学历，毕业于河北农业大学，现就职于石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司，研究员，中级工程师。从事药品研发及质量管理工作10 余年，主要负责本专业较高难度、较复杂新工艺、新技术、新方法的设计、研究、开发；制定及修改新检验方法确认及标准。曾在权威期刊上发表论文多篇。荣获 2017 年石家庄优秀质量成果二等奖。
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