随着药品种类及数量的不断增长，药事活动的不断开展，药品研发、生产、经营、使用中的问题不断出现。我国食品药品监督管理总局在出台了一系列的药品质量管理规范，并且在实际的药品监督管理工作中对药品的质量管理规范进行不断修订，逐渐完善。修订完善的药品质量管理规范将能够满足我国药品质量监督管理的需求。药物是一种必需品，其质量至关重要，只有优质的药物才能赢得人们的信任，所以要做好药物生产的质量控制是非常必要的。目前药品生产还存在很多问题，降低了对药物的可靠性，产生了不利影响。

药品在研发到生产的各个环节中，产生越来越多的问题。针对这样的情况，我国药品监督相关部门除了出台相关文件进行管理，并在实际生产过程中进行了不同程度的监督，帮助各个药品制作环节，向着更加规范科学的方向发展。但在文件方面进行进一步的完善，能够为建筑工作提供正确的指导方向，同时也能够使得我国药品监管更具体系化。由于药品是特殊商品，通过批发经营部门销售到医院和零售商店的药品，是否符合质量要求关系到千家万户的健康和人民群众用药安全有效。

本书重点讲述了药品质量与药品管理、药品质量管理中的管理内容、药品经营管理人员与培训、药品经营采购管理等。只有企业真正认识药品质量的特殊性，要让药品企业的药品质量管理体系能够有效的运行，这样才是真正的实施了药品经营质量管理规范。