对整个医疗行业而言，医疗器械是不可或缺的一部分，如日常的诊断工作和相关治疗，其不仅有效推动了现代医学技术的进步，而且推动了现代医疗设备的不断改善。医疗器械的生产和安全管理直接或间接影响着器械研发项目，其生产具有一定的风险性和时间性。在科技不断发展与进步的新时期，医疗行业中的医疗器械研发工作数目激增、规模扩大，但是也因此带来较多的研发风险，企业应对研发风险进行深入分析并对此制定风险规避与管理措施，进而提升企业在项目研发方面的管理水平与经济效益，促进我国医疗事业的良好发展。在当前科学技术快速发展的新形势下，在当前医院中一些先进的医疗器械开始应用，并发挥着越来越大的作用。由于医疗器械质量直接与病患的身体健康息息相关，因此需要做好医疗器械质量检测工作，确保医疗器械的性能，全面促进医疗水平的提升。虽然我国医疗器械行业起步较晚，但其发展速度较快，在当前各大医疗中都会应用到多种多样的医疗器械，针对这些医疗器械的使用和维护直接关系到我国医疗行业的发展。虽然医疗器械行业发展势头良好，但整体管理水平不高，因此需要重视对医疗器械的检测工作，通过运用先进的检测技术，并采取有效的措施来确保医疗器械的质量。本书旨在对医疗器械管理和质量检测进行研究，研发人员需要对我国医疗器械现状和发展趋势进行掌握，明确目前我国医疗器械管理方面存在的问题、研发方面的欠缺，并针对实际情况采用针对性措施，提升医疗器械的准确性，促进医学技术的发展。