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Pharmaceutical Analysis and Testing Technology and Practice Norms
药物分析检测技术与实践规范
ISBN: 978-981-5247-42-8     Date of Publication: 2024

药物分析作为药品有关工作,是在实施药品检验、药物代谢分析、药效评估过程中主要运用的评估方式。现如今,人们的生活品质逐渐得到改善,这也促使人们对医药品安全性提出了更高的要求,医疗技术不断推陈出新,药物分析检测技术也得到进一步发展。现阶段,我国已经出现了多药物分析检测技术类型,并根据医疗技术水平不断创新进一步展开深入研究。本书是药物分析检测方向的书籍,主要研究药物分析检测技术与实践,本书从绪论入手,对药物的基本知识、药物分析、药物分析检测方法进行了分析研究;另外对药物质量与监督管理、药物的检查、药物研发与制药过程分析、药物分析的应用做了一定的介绍;还剖析了药物制剂与药用辅料质量检验、药品专项检测、药物分析检测实践等内容。本书论述严谨,结构合理,条理清晰,内容丰富,对药物分析检测技术与实践规范研究有一定的借鉴意义。在本书的策划和写作过程中,曾参阅了国内外有关的大量文献和资料,从其中得到启示;同时也得到了有关领导、同事、朋友及学生的大力支持与帮助。在此致以衷心的感谢。本书的选材和写作还有一些不尽如人意的地方,加上编者学识水平和时间所限,书中难免存在疏漏,敬请同行专家及读者指正,以便进一步完善提高。

Editor-in-Chief

李爽,女,汉族,19904月生,辽宁葫芦岛人,研究生学历,2017年毕业于沈阳化工大学,现就职于浙江华海建诚药业有限公司,任分析检测部主管。研究药物检测方面,主要负责色谱类检测、日常管理、方法开发、验证、产品转移等工作,2019年至今,独立开发了5个关于基毒杂质方法(LC-MS),一个液相方法,优化了4个气液相方法,为公司产品的检测工作提供了坚实的基础。20237月份正式开启色谱类实验室建设工作,现如今新实验室已经走上正轨。

赵鑫,男,汉族,19779月生,山东淄博人,本科学历,2013 年毕业于滨州医学院,现就职于博山区人民医院,研究方向为药物治疗学、临床药学等方面。工作期间,参与医院药品的医疗质量安全管理,规范合理化用药工作,长期担任实习生带教工作。疫情期间,坚守岗位,圆满地完成了药品供给保障工作。

杨晶晶,女,汉族,19844月生,河南许昌人,本科学历,2019 年毕业于新乡医学院,现就职于河南豫辰药业股份有限公司,工程师。负责公司质量体系的建立、推行,参与公司日常质量监督管理工作,参与主持公司产品及质量体系国内外认证工作。