近年来，医学的发展越来越快，越来越多的医学仪器出现。各类医疗器械在医院的使用，不仅为临床、科研、教学、科研等方面的发展奠定了坚实的基础，同时也为临床诊疗、诊疗提供了有力的支撑与保证。然而，随着医疗设备的发展，由于医疗设备性能、涉及内容、使用和维修等方面的管理和管理上的一些问题，都会对病人的检查结果造成一定的影响。医疗卫生领域的发展对促进社会进步有基础性作用。医疗器械是诊疗过程中的重要工具，每一次的医疗操作均需应用到医疗器械，但在我国实际情况来看，医疗器械的标准化管理存在一定的不足，而且由于我国在该方面的起步较晚，也无较为完善的法律管理体系，对于当下来说，标准化的器械管理愈加重要，因此对此该问题要从实际出发，加强对医疗器械标准化管理的深入研究，为医疗器械的标准化发展提供重要帮助。本书旨在对医疗器械质量管理与标准化进行研究。医疗器械是医疗行业重要的工具，可以在一定程度上为患者提供更加良好的就诊环境，促进患者的康复。随着科技的进步，我国的医疗器械层出不穷，如何有效筛选和管理真正有用的医疗器械成为医疗行业新一轮的问题，需要广大工作者们不断探索与实践。
陈曼珊，女，汉族，1975年8月生，广东广州人，本科学历，2017 年毕业于华中科技大学，现就职于广东省人民医院。研究方向医疗器械质量管理与控制；主持或参与4个国家级或省、市级科研课题的研究；作为副主编参与编写1部医疗器械行业工作指南和1部医疗设备管理的论著；作为主要起草人参与编写2个“医院医疗器械管理规范”团体标准；公开发表9篇专业技术论文，其中1篇获得优秀论文二等奖。
任占峰，男，汉族，1983年7月生，青海西宁人，本科学历，2005 年毕业于上海医疗器械高等专科学校（现更名为：上海健康医学院），现就职于青海红十字医院。从事医疗设备管理、验收、维护、维修以及科室质量管理方面的工作。现社会任职：担任《中国医学装备协会血液净化分会》《青海医学会血液净化工程技术小组》委员，担任《中国医疗设备行业》高级行业研究员。工作18年来，曾发表多件学术成果。
段永明，男，汉族，1986年4月生，河北张家口人，本科学历，2013年毕业于中国地质大学（武汉），现就职于河北省张家口市第一医院。长期任职医学装备部工程师，具有较强的医疗设备维修技术和丰富的设备保养经验。曾参与由南京军区总医院主持的“十三五”国家重点研发计划课题“医用CT及低剂量X线机综合评价体系研究”，先后在多家杂志发表论文5篇，获得实用新型专利《一种呼吸用训练器具》。
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