药品生产质量与安全监督管理是保障公众健康和生命安全的重要保障。随着全球化的深入发展，药品供应链的复杂性不断增加，跨国合作日益频繁，对药品质量的控制标准也随之提高。需要政府、企业以及社会各界的通力合作，构建起一个全面、多层次的监管网络，以维护公众用药安全，推动医药行业的持续健康发展。为确保药品的安全性和有效性，监管部门需持续优化法规体系，采纳前沿的检测技术和风险管理策略，实现对原料药、辅料及成品药的全链条严格监控。企业亦须建立和完善质量管理体系，加强员工的专业培训，确保生产流程严格遵循GMP（良好生产规范）标准。本书全面介绍了药物生产的基础理论，包括药物生产过程与管理、药品卫生、制药用水以及物料处理。详细阐述了口服药物和外用药物生产过程中的质量管理，覆盖了颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、注射剂、软膏剂、乳膏剂、栓剂、气雾剂等多种剂型的生产质量管理要点。还探讨了药物生产质量检测技术，包括基本操作技术和典型药物的质量检测方法。最后对药品质量风险管理、药品生产流通的安全监管、药品的日常储存与养护等方面也进行了系统分析，为药品行业的监管提供了科学的指导和参考。本书参考了大量的相关文献资料，借鉴、引用了诸多专家、学者和教师的研究成果，其主要来源已在参考文献中列出，如有个别遗漏，恳请作者谅解并及时和我们联系。本书写作得到很多专家学者的支持和帮助，在此深表谢意。由于能力有限，时间仓促，虽极力丰富本书内容，力求著作的完美无瑕，虽经多次修改，仍难免有不妥与遗漏之处，恳请专家和读者指正。