物质供应的丰富,生活水平的提升,也促使人们对生活质量提出了更高的诉求。基于对品质生活概念的深化和内涵的延伸,中国医药健康产业进入了新的历史发展时期,国家也对制药企业的产品管理提出了更高、更严的要求与标准,药品质量和药品安全成为制药企业的核心主旋律之一。 医疗卫生事业与制药行业的不断发展,各种新兴技术、设备的不断应用,对制药设备管理工作、维护工作提出的要求自然也就越来越高,这就需要制药企业引起高度重视,全面加强制药设备日常管理与维护工作,从而有效保障制药企业的顺利运转。制药业的发展和现代化管理模式的起步,使得制药设备管理在制药企业中的作用越来越明显,从而直接影响制药企业的产品质量,推动着制药企业的持续发展。要保证药品质量、药品安全,就要在生产环节做好严格的管控和监督。作为制药企业,高质、高效的设备维保管理是产品质量的基础性保障。 本书从制药设备基础介绍入手,针对制药生产过程单元设备运行维护、药物粉碎筛分混合设备运行维护、制剂成型设备运行维护进行了分析研究;对药品研制与生产管理、药品经营与使用管理、制药生产过程自动化做了一定的介绍;还对制药设备与车间安全生产管理做了研究。 本书论述严谨,结构合理,条理清晰,内容丰富新颖,具有前瞻性,其不仅能够为制药教学提供翔实的理论知识,还能够为制药设备运行维护与管理相关理论的深入研究提供借鉴。在写作过程中,虽然作者借鉴了许多相关资料,但由于制药设备仍在不断发展与完善,书中难免存在疏漏之处,恳请广大读者批评指正,以利于本书的完善与改进。
冷如冰,男,汉族,1989 年 8 月生,浙江台州人,本科学历,毕业于哈尔滨工业大学华德学院,现就职于浙江海正药业股份有限公司。中级职称,医药工程方向,主要负责药企工程和设备全生命周期管理,从可研、招投标、施工管理到调试、确认、运维、技改、调拨等,从业期间考取一级智能建造师、二级建造师、PMP 项目管理等资格证书,带团队独立负责多个厂房、设备、设施新建项目,多次参与国内外包括 FDA、NMPA 等官方及非官方审计,并通过审计。