在医药科技日新月异的当下,药物的质量与安全犹如基石,支撑着整个医药行业的稳健发展,直接关乎人类的生命健康与生活品质。现代药学分析技术作为洞察药物本质的“慧眼”,凭借其精准、高效、多元的特性,成为药物研发、生产及全周期管理中不可或缺的关键力量。它能够深入剖析药物的化学组成、结构特征与物理性质,为药物质量的精准把控提供坚实的数据支撑。
药物质量控制则是一场贯穿药物全生命周期的“守护行动”,从原料的精心筛选、研发过程中中间体的严密监测,到生产环节的精细把控,再到储存、运输直至最终到达患者手中,每一个环节都需严格遵循质量标准,不容丝毫懈怠。只有实现全方位、全过程的质量管控,才能确保药物的安全有效,为患者的健康保驾护航。
本书围绕现代药学分析技术与药物质量控制展开系统阐述。首先,从基础认知层面剖析药学分析技术的核心内涵、药物质量控制的基本范畴及二者间的紧密逻辑关联;其次,深入介绍现代药学分析技术的基础支撑体系,以及经典化学、现代仪器和新型药学分析技术的要点规范;再次,详细探讨药物研发和生产环节的质量控制;最后,阐述药物全周期质量控制与分析技术的融合策略。期望本书能为药学领域的从业者、研究者提供有益参考,助力我国药学事业迈向更高质量发展的新台阶。
曹宇,女,汉族,1987年1月生,吉林长春人,本科学历,毕业于 吉林大学,现就职于长春百克生物科技股份公司,高级工程师, 生物制药工程专业。主要从事细胞培养及菌种培养,在国内核心 刊物发表论文2篇,作为副主编出版著作《厌氧微生物学与应用技 术》,拥有可用性强的实用新型技术专利,中国药师协会会员, 吉林省执业药师协会会员。
马岩,女,回族,1979年7月生,河北石家庄人,本科学历,毕 业于河北科技大学,现就职于河北圣雪大成制药有限责任公司。 主要从事药物分析研究工作。期间,主要参与的阿奇霉素肠溶片 项目获得河北省科学技术进步一等奖,主要参与的剧毒品及高危 化学品替代项目获得河北省科技质量成果奖。曾多次被评为“年 度先进工作者”“优秀共产党员”等。曾在《河北化工》及《中 国现代药物应用》等期刊上发表多篇论文,授权发明专利4项。