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随着全球医药科技的飞速发展,药品作为维护人类健康的重要工具,其安全性、有效性和质量可控性愈发受到社会各界的广泛关注。药品注册管理与质量控制作为保障药品质量与安全的关键环节,其体系的完善与否直接关系到公众用药的安全与信任。 近年来,随着新药研发技术的不断创新、仿制药市场的日益扩大,以及全球化背景下药品进口与出口的频繁交流,药品注册管理与质量控制面临着前所未有的挑战与机遇。一方面,新药研发周期长、投入大、风险高,需要建立科学、高效、透明的注册管理机制,以促进创新药物的快速上市,满足临床需求;另一方面,仿制药和进口药品的质量控制需更加严格,以确保其与原研药在质量和疗效上的一致性,维护患者权益。 本书旨在全面系统地介绍现代药品注册管理与质量控制的理论与实践,从药品注册管理的基本概念、历史发展、机构职责、管理流程,到新药、仿制药、进口药品的注册管理,再到药品生产质量控制、药物质量检测等多个方面进行深入阐述。通过结合国内外最新法规政策、技术标准和实际案例,为从事药品研发、生产、注册及监管的专业人员提供一本全面、实用、权威的参考书。希望本书的出版能为推动我国药品注册管理与质量控制体系的不断完善和发展贡献一份力量。

ISBN: 978-981-5309-56-0 Date of Publication: 2024
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随着现代工业技术的飞速发展,特种设备作为工业生产中不可或缺的重要组成部分,其安全性能直接关系到企业的生产效率、经济效益乃至社会公共安全。特种设备种类繁多,包括锅炉、压力容器、电梯、游乐设施、起重机械等,广泛应用于能源、交通、化工、建筑等多个领域。然而,特种设备的高风险性和复杂性也对安全管理提出了严峻挑战。 为了确保特种设备的安全运行,防止和减少事故发生,深入研究特种设备检测技术、加强安全管理运行显得尤为重要。本书旨在系统梳理特种设备的基础知识、常见缺陷类型、常规及先进检测方法,并结合具体设备类型(如锅炉、电梯、游乐设施、压力容器、起重设备等)详细阐述其安全管理与检测技术。同时,本书还深入探讨了特种设备的安全监察管理体系,为构建科学、高效的安全监管机制提供理论支持。 通过本书的学习,读者将能全面掌握特种设备安全管理的核心要素和技术手段,提高特种设备的安全运行水平,为企业的可持续发展和社会的和谐稳定贡献力量。我们期望本书能成为特种设备安全领域从业人员的重要参考书籍,也为相关领域的研究者提供有益借鉴。

ISBN: 978-981-5309-61-4 Date of Publication: 2024
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随着时代的快速发展,人力资源管理作为企业管理的重要组成部分,正面临着前所未有的挑战与机遇。经济全球化、经营环境的变动、技术创新和人才竞争等因素共同推动着人力资源管理向更加科学化、创新化和绿色化的方向发展。在这一背景下,对人力资源管理转型与创新发展思路的研究显得尤为重要。 本书旨在深入探讨人力资源管理的转型与创新发展思路,从人力资源管理的概述入手,系统梳理了人力资源管理的产生与发展历程,并重点分析了人力资源管理创新理念的重要性和实施路径。在此基础上,书中进一步探讨了绿色人力资源管理的转型与创新,以及创新导向的人力资源管理策略,旨在为读者提供一套全面、系统的人力资源管理转型与创新的理论框架和实践指南。 同时,本书还关注了大数据背景下企业招聘、人力资源开发与管理的创新实践,结合具体案例,探讨了如何利用大数据、社交媒体等现代信息技术手段,提升人力资源管理的效率和效果。此外,书中还介绍了现代人力资源管理信息系统的建立与实施,以及信息化人力资源管理的优势与挑战。

ISBN: 978-981-5309-53-9 Date of Publication: 2024
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体育竞技运动发展到现在,对运动员的综合素质要求越来越高,尤其是高水平的体育运动竞赛,不再仅仅是运动员(或者运动队)之间的单纯体力比拼,更重要的还有运动员(或者运动队)之间的智能和心理素质的较量。现代体育运动训练中,无论是体育运动相关学者,还是教练员,运动员,都更加深刻地认识到了运动员心理素质对其综合运动能力的重要影响,因此,在运动训练领域,关于运动员的心理训练的研究逐渐增多,并且运动员的心理训练在整个运动训练系统中的比例也在不断增加。现阶段,关于运动员的心理训练的各种理论和实践研究还在不断完善,因此,如何有效地进行心理调控,提升竞技表现,已成为运动员、教练员乃至体育科研工作者共同关注的重要课题。 本书是一部深入剖析运动员心理训练与竞技表现提升的专著。本书从多学科视角出发,系统阐述了运动生理学、心理学、运动生物化学及教育学理论在运动员训练中的应用。书中详细探讨了运动员心理训练的主要领域,包括竞技心理、锻炼心理、人格心理训练,并深入分析了运动员心理认知过程,如感知、表象、注意和思维。此外,本书还探讨了目标、兴趣、动机等心理因素对竞技表现的影响,并提出了针对性的心理调控策略,如运动损伤心理分析、心理疲劳控制、情绪调节等。书中还涉及了赛前心理准备、环境适应、睡眠管理及赛中赛后心理调控,旨在帮助运动员在比赛中达到最佳状态。最后,本书还介绍了体能训练的科学原理与方法,以及针对不同项群运动员的专项体能训练,为运动员的体能提升和竞技表现优化提供了科学指导。 在写作过程中,本书参考和借鉴了一些学者的研究资料,在此向其作者表示诚挚的谢意。由于时间和精力有限,书中难免会有遗漏错误之处,恳请广大读者批评指正。

ISBN: 978-981-5309-98-0 Date of Publication: 2024
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随着全球城市化进程的加速,城市建筑空间规划面临着前所未有的挑战和机遇。一方面,城市迅速扩张,大量人口涌入城市,要求提供更多、更优质的住房和基础设施;另一方面,资源短缺、环境污染、气候变化等问题日益凸显,对城市建筑空间规划提出了更高要求。因此,探讨城市建筑空间规划与可持续发展之间的关系,对推动城市可持续发展具有重要意义。如何在有限的土地资源上实现高效、宜居、可持续的城市发展,已成为当代城市规划师和建筑师的重要使命。在此背景下,可持续发展理念逐渐成为城市建筑空间规划的核心指导思想。本书注重理论与实践相结合,通过案例分析、经验分享和理论探讨,系统地阐述了可持续发展的理念和方法在城市建筑空间规划中的应用。希望通过本书的研究,能为城市规划师和建筑师提供有价值的参考和借鉴,共同推动城市走向更加绿色、健康、宜居、智慧的未来。

ISBN: 978-981-5213-97-3 Date of Publication: 2024
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